ISO9001 2015版和2008版标准有何区别
ISO9001 2015版和2008版标准有何区别

ISO9001 2015版标准修订的主要变化:
——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整;
——用“产品和服务”替代了“产品”,强调产品和服务的差异,标准的适用性更广泛;(4.3c)
——明确提出了“组织环境”的理解要求;(4.1、4.2)
——更关注风险和机会,明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求;(6.1.1、6.1.2)
——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”,包括“外包过程”;(8.4)
——提出了“知识”也是一种资源,是产品实现的支持过程。(7.1.6)
——更高强调了最高管理者的领导力和承诺,最高管理者要对管理体系的有效性承担责任,推动过程方法及基于风险的思想的应用;(5.1.1)
——明确提出将管理体系要求融入组织的过程;(6.1.2、8.1)
——使用新术语“文件化信息”(7.5)

标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫“文件化信息”;通篇未出现“记录”这一术语,全部用(活动结果的证据的)“形成文件的信息”来代替。
——去掉了“预防措施”;预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示;(10.2)
——关于标准的适用性,不再使用“删减”一词,但组织可能需要评审要求的适用性,确定是不适用的标准是:该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。
——删除了特定的要求,如质量手册、管理者代表。
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